河南首个新冠抗原试剂盒即将上市

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本报讯（记者 陈辉）记者12月17日获悉，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”)研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书，成为我省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

记者从安图生物了解到，目前该公司正加紧组织生产，本月底产品可投放市场。同时，企业参考集采价格进行了合理定价，产品上市后将供往各级医疗机构和拥有正规资质的药房。

为确保该款产品能够及时上市，快速缓解市场上抗原检测试剂盒紧缺的局面，省市各相关部门提供了周到的服务。省药品监督管理局、郑州市市场监督管理局为该公司开辟了绿色通道，连夜为企业办理了生产许可相关手续；各级发改、工信及商务部门积极协调解决企业面临的各种困难。

新冠肺炎疫情发生以来，安图生物研发出包括国内首款实现单个样本或小批量样本随到随检核酸检测仪器在内的多款新冠病毒检测产品。

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